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公司简介

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品牌展图
    • 公司名称:郑州瑞启生物技术有限公司
    • 官方主页http://www.ruiqishengwu.com/
    • 发布日期:2015-07-25
    • 有效期至:长期有效
    • 品牌区域:河南郑州市
    • 浏览次数225
    品牌介绍

    品牌:瑞启研究所

     
      瑞启生物技术有限公司的研究所是专门从事药物研发和技术服务的为主的研究机构,不仅可以帮助客户解决新药研发过程中的技术问题,还可以根据客户需求解决药品标准提高和药品质量提高过程中产生的技术问题,解决客户大生产或者研究过程中的技术问题,全心全意为客户服务,让客户满意!

    目前,拥有以下技术:

    (1)分散片技术:系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂,可以加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片与普通片剂相比较,其崩解不受生理环境影响,具有分散迅速、生物利用度高的特点;同时由于其均匀分散,避免了片剂在体内瞬时局部释放造成的局部浓度过高而致的不良反应。与口服液体剂型相比较,具有与混悬液同样的分散效果,而避免了混悬制剂稳定性差、贮运不便的缺点。瑞启研究所通过将药物进行包衣、微囊化、包合、固体分散等方式,开发肠溶等功能性分散片,以此减少药物的副作用,提高生物利用度。

     

    (2)骨架缓释片技术:方法选用不同规格的HPMC(K100LV、K4M、K15M、K100M)为骨架材料,将模型药物制备成骨架型缓释片,通过测定体外释放度,考察HPMC的黏度、用量以及填充剂种类对体外药物释放速率的影响,并对优化处方的释药机制进行探讨。结果 HPMC的黏度、用量以及填充剂的性质对药物释放有显著影响,优化处方的释药过程为药物扩散和骨架溶蚀,是两者共同作用的结果。瑞启研究所联合应用不同黏度和用量的HPMC,可制备具有理想释药行为的骨架缓释片。

     

    (3)双层片技术:双层片以一种新的制剂形式在片剂的应用中占有一席之地,正越来越受到国内外学者的关注。瑞启研究所将一种或几种药物结合起来,制成双层片剂,目的是更好地发挥药物的治疗作用,减少其不良反应。同时,双层片可增大载药量,方便患者用药,也适合于工业化生产。双层片具有使药物的释放符合生理节律及病理生理的要求以及载药量增大能提高病人服药顺应性等特点,在临床用药中都具有重要的意义。

     

    (4)难溶性药物提高溶出度和生物利用度技术:影响生物利用度的药物有两类,一类是难溶性药物,一类是安全范围较窄的药物,提高难溶性药物的溶解度和溶出速度常成为改善其口服给药生物利用度的首要步骤,瑞启研究所通过改变难溶性药物的分子结构,选用合适的载体和制剂技术改善其理化性质,提高其与胃肠道粘膜的亲和性和透过性等,也是促进其口服吸收的有效途径。

     

    (5)液体制剂稳定性技术:影响液体制剂稳定性的因素有药物的溶解性低、放置过程中易产生沉淀,空气中的氧使药物氧化分解,溶液的PH不适合药物发生水解、以及光照使药物降解、色泽变化等。因此,保持和稳定分子分散状态,增加药物的溶解度,改善溶解成分的物理、化学稳定性以及制剂的外观、性状,是解决液体制剂的稳定性的关键问题。

     

    (6)缓释制剂技术和溶出度技术:缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能较长时间保持在有效浓度范围之内以维持疗效。与普通制剂比较,缓释制剂可延长治疗作用持续时间,降低毒副作用,减少用药次数,改善用药的依从性;溶出度也称溶出速率,是指药物在规定溶剂中溶出的速度和程度,药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。

     

    (7)压片技术:片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用。但片剂生产操作技术性强,生产过程中易出现包衣片褪色、松片、裂片、崩解度不合格、杂质超限等诸多质量问题,总之,瑞启研究所为了保证压片质量,会掌握好制粒过程的各个环节,如粘合剂和湿润剂的用量、颗粒干燥方法及水分等;三是及时调整压片机的不合理运行,如压力、转速等,解决企业技术难题。

      

    (8)微囊技术:囊(microcapsule)是采用成膜材料(通称囊材)将固体、液体或气体等活性物质(通称囊心)包合成的微小粒子。微囊的粒径一般在微米范围,较大的在毫米范围,较小的在纳米范围(称为毫微囊)。微囊是近年发展较快的新型技术,目前市场上已有抗生素、维生素、抗癌药、避孕药和解热镇痛药等30多类药物的微囊制剂。药物微囊化(microcapsulation)后,可制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂和注射剂等不同的剂型。

    药物或功能性因子采用微囊技术包埋后,就会产生非常优越的性能,如提高药物的稳定性,防止空气、水分、光线等因素引起药物的变化、掩盖药物的不良气味和味道、防止药物在胃酸的作用下失活,同时减少药物对胃的刺激、使液态药物转变为固态,便于贮存、运输和使用、减少复方药物的相互作用和配伍变化、赋予药物缓释、控释和靶向性能,根据临床需要,选择专门的囊材,使药物缓慢释放(缓释制剂)或恒速成释放(控释制剂)。

      微囊的囊材是制备微囊的重要材料,囊材应当具备性质稳定;有合宜的释药速率;无毒无刺激性;可与药物配伍,不影响药理作用及含量测定;有一定的强度及可塑性,能完全包封囊心;制造微囊的方法很多,一般是根据药物的性质进行选择。常用的方法包括:界面聚合法;复凝聚法;喷雾干燥法;包结络合法等。

      微囊粒子的形状是多种多样的,以球形的居多,也有谷粒、豇豆及元宝颗粒状的。囊心通常由一种或几种药物组成,有单核、多核、微囊簇及复合微囊等。囊材有单层和多层,其化学组成、厚度、硬度、孔径大小各不相同,以此来控制药物的溶解、渗透、扩散和释放速率,满足药动学和药效学的需要,提高药物的生物利用度。

      微囊作为一种高新科技成果,正在转化为实用技术,深入到医药、食品等领域,改变着传统的产品形式,让人们享受新型技术带来的高效、舒适和便捷。药物微囊化对于提高药物的性能和作用具有重要意义推动药物制剂的变革和创新。

     

    (9)肠溶包衣技术:许多药物因药物性质而带有刺激性,也有些制剂因因胃液或酶的作用会遭失效,我们可通过制剂的包衣技术,加入增塑剂、抗粘剂、色素等制备符合标准的肠溶包衣技术,控制在胃肠道的定位释放。

     

     (10)包合技术:包合技术一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术。包合物有主分子和客分子组成。主分子具有较大的空穴结构,足以将客分子容纳在内,形成分子胶囊。药物作为客分子被包合后,可以达到多种目的,瑞启研究所将药物以适当处理后,可将药物包含于其环状结构中形成超微囊状包含物,供口服或注射,在体内以酶水解释放出药物,提高药物稳定性、增加药物溶解度、液体药物粉末化、防止挥发性成分挥发、掩盖不良气味、降低药物的刺激性和不良反应、调节药物溶出速率、提高生物利用度。

     

     

     
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